MEDICAL DEVICE QUALIFICATION
医疗器械资质代办
覆盖经营许可、经营备案、生产备案、生产许可及产品注册等高频事项，材料要求逐项核对，审批进度全程跟进。
SERVICE LIST
可代办资质一览
按经营与生产两条线分类办理，选择对应事项即可获得专属办理方案
第三类医疗器械经营许可证
经营三类医疗器械（含较高风险产品）必备许可，协助梳理申报材料、对接受理与现场核查。
第二类医疗器械经营备案凭证
经营二类医疗器械（如体温计、血压计等常见产品）需办理的经营备案，材料齐全快速办结。
第一类医疗器械生产备案
一类医疗器械生产企业备案办理，协助准备生产条件材料与备案申报。
第二类医疗器械生产许可及产品注册
二类医疗器械生产许可与产品注册申报，覆盖技术文件、检验检测等环节衔接。
第三类医疗器械生产许可及产品注册
三类医疗器械生产许可及注册申报，全程跟进审评进度与现场核查安排。
互联网药品信息服务资质
面向互联网药品信息服务网站的资质办理，适用于药品信息展示与平台运营主体。
医疗器械网络销售备案
从事医疗器械网络销售需办理的备案事项，协助完成平台对接与备案申报。
医疗器械广告审批表
医疗器械广告发布前的审查审批办理，协助规范广告内容并完成申报。
不确定自己的情况该办哪一项？
告诉我们您的经营品类与范围，我们为您匹配对应的资质办理方案。